提供生物製藥係統工程裝備
·研發 ·設計 ·製造 ·安裝(zhuāng) ·GMP驗證 ·售後
一站(zhàn)式交(jiāo)鑰匙工程服務(wù)
真誠合(hé)作,認真負責,客戶滿意
以優良的品質為(wéi)客戶提供技術先進、性能穩定的製藥裝備
打造“科(kē)潤海”優質品牌
規範嚴謹的(de)設計,先(xiān)進的製(zhì)造設備
認真負責的調試,耐心仔細的培訓,快速(sù)響應的售後
滿足GMP驗證及中外藥典要求
一.概述
多效蒸餾水機是注射(shè)用(yòng)水製備係統的關鍵設備。係列(liè)列管式多效蒸餾水機完全符合藥品生產規範GMP驗證要求。以純化水為原料水,采用工業蒸汽加熱,經過高溫高壓生產高質量的注射用水(shuǐ),確(què)保穩定生產無熱原注射用(yòng)水。本機生產的注射用(yòng)水滿足中國藥典(diǎn)、美國藥典(diǎn)、歐洲藥典對注射(shè)用水(shuǐ)的規範要求。設備采用三級分(fèn)離工藝(yì),保(bǎo)證注射用水內(nèi)毒素指(zhǐ)標(biāo)不超(chāo)過0.25EU/ml,具有連續去除不凝性氣體。
二.性能與特點
1.人性(xìng)化3D模塊設計、製造、安(ān)裝;管道設計零死角,設備能排淨液(yè)體;結構設計緊湊,操作、維(wéi)護方便快捷。
2.係統設計壓力≥0.8MPa,設(shè)備采用雙管板換熱器,外置預熱器、冷凝器和一效蒸發器均為雙管板結(jié)構,有效防止多種(zhǒng)物料交叉汙染。
3.係統應用三(sān)級分離裝置,進入設備(bèi)的原料水經過降液膜蒸發、重(chóng)力(lì)分離、特殊分(fèn)離。
4.係統結構材質:與蒸餾(liú)水、純蒸汽接觸的容器、管道采用SUS316L,其他部件采用SUS304材質(zhì),密封用(yòng)使PTFE材料。
5.換熱管(guǎn)采用國(guó)標無(wú)縫管,保證在加工、焊接、脹接和運行過程中設備處於(yú)完好狀態,避免(miǎn)工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏對係統產生汙染。
6.係統與物料接(jiē)觸列管(guǎn)、容器內表麵(miàn)電化學拋光,外表麵亞光,保證生產注(zhù)射用水的品質,提(tí)高設(shè)備使用壽命。
7.係統管道閥門及(jí)零部(bù)件均釆用衛生級(GMP標(biāo)準)要求生產製造。焊接釆用自動管管焊接設備,確保證焊接質量(通過(guò)工業內窺鏡檢驗焊縫質量,滿足GMP標準要求(qiú))。
8.節能、節水效(xiào)果顯著,本公司(sī)從設計製造及安裝采用新技術新工藝,設備換熱效果明顯,與國內同類設備相比可節能20%左右。
9.控製係統:采用(人機界麵,全中文菜單)彩色液晶觸摸屏設定參數,西門(mén)子(zǐ)PLC可編程控製器,實現係統全自動控(kòng)製,規避人員誤操作風(fēng)險。液晶觸(chù)摸屏實時顯示設備工況(kuàng),程序記錄運行過程(chéng)相關參數,方便客戶(hù)曆史數據查(chá)詢與對比,並可實現在線監控在線報(bào)警和實時記錄。本公司根(gēn)據客戶的不同控製要(yào)求,可專(zhuān)業設(shè)計編輯(jí)對應軟件程(chéng)序滿(mǎn)足客戶要求。
三(sān).工藝流程圖
四.產水標準
參數 | 單位 | 標準 |
TOC總有機碳 | mg/L | <0.50 |
電導(dǎo)率 | (µS·cm-1,25℃) | <1.3 |
微生物限度 | cfu /100ml | <10 |
細菌(jun1)內毒素限度 | EU/ml | <0.25 |
五.主要技術數(shù)據(下表參數僅供參考(kǎo),準確參數以供設備為準)
型號/規格 | 鍋爐汽壓力 | 蒸餾水產量 | 蒸汽耗量(liàng) | 純化水耗量 | 耗電量 | 淨重(Kg) | 外型尺寸 |
KRH/DW300 | 0.3 | ≥300 | ≤80 | ≤325 | 0.75 | 750 | 1.61×0.64×2.14 |
KRH/DW500 | 0.3 | ≥500 | ≤150 | ≤550 | 0.75 | 900 | 1.8×1×3.1 |
KRH/DW500 | 0.3 | ≥500 | ≤115 | ≤550 | 0.75 | 1000 | 1.9×1×3.1 |
KRH/DW1000 | 0.3 | ≥1000 | ≤250 | ≤1100 | 1.1 | 2050 | 2.2×1×3.38 |
KRH/DW1000 | 0.3 | ≥1000 | ≤225 | ≤1100 | 1.1 | 2200 | 2.83×1×3.38 |
KRH/DW2000 | 0.3 | ≥2000 | ≤500 | ≤2200 | 1.5 | 2700 | 3.1×1.2×3.62 |
KRH/DW2000 | 0.3 | ≥2000 | ≤450 | ≤2100 | 1.5 | 2950 | 3.5×1.2×3.63 |
KRH/DW3000 | 0.3 | ≥3000 | ≤670 | ≤3300 | 2.2 | 4900 | 4.1×1.21×3.7 |
KRH/DW4000 | 0.3 | ≥4000 | ≤900 | ≤4400 | 3.0 | 5900 | 4.3×1.4×3.9 |
KRH/DW5000 | 0.3 | ≥5000 | ≤1130 | ≤5500 | 3.5 | 6400 | 4.5×1.5×4 |
KRH/DW6000 | 0.3 | ≥6000 | ≤1350 | ≤6900 | 5.0 | 7750 | 4.91×1.55×4 |
KRH/DW10000 | 0.3 | ≥10000 | ≤2250 | ≤11500 | 8.0 | 12120 | 6.1×1.95×4.1 |
六.規格/型號命(mìng)名
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