超濾配（pèi）液係統

一．概述

生物製藥在生（shēng）產（chǎn）工藝中都應用到配液係統，本公司根據用戶的（de）不同需（xū）求，設計滿足各種劑型的衛生級要求的無菌配（pèi）液（yè）係統。係統采用3D模（mó）塊化設計，外型緊湊（còu）、美觀、大方。所需的衛生級容器（qì）、泵（bèng）、潔（jié）淨換熱（rè）器、過（guò）濾器、閥門、管道、儀表等主（zhǔ）材均選用國際（jì）、國內優質品牌，保（bǎo）證係統設備穩定的運行和整體質量。符合藥品生產規範GMP驗證要（yào）求。

3D模（mó）塊設計

二．工作（zuò）原理

配液係統就是把（bǎ）原料藥加入注射用水或純化水等溶劑中，經過攪拌、加熱或冷藏、除菌過濾等生產工藝，配（pèi）製成符合所需（xū）濃度要求的注射（shè）劑，是注射劑生產過程中複（fù）雜的環節；藥液配液係統主要包括藥液配製、除菌過濾或超濾、動態緩存（cún）、藥液輸送和（hé）工藝控製等主要模塊。

三．係統簡稱

配（pèi）液係統根據用途不同名稱也不相同，用於製藥藥液調配係統（tǒng），常稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、不鏽鋼配液（yè）罐、衛生級配液罐、針劑配液罐、製藥衛生級配液罐等；用於食品、乳品行業稱為調配罐、配製罐或者無菌配液罐；根據配液罐的容積分為實（shí）驗室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐；根據是否可以（yǐ）移動可分為固定式配液（yè）罐和移動（dòng）式配液罐。

四（sì）．主要性能

● 係統組成：衛（wèi）生級罐體、攪拌係（xì）統（上（shàng）機械攪拌或下磁力攪（jiǎo）拌）、衛生級管路、閥門係統（符合GMP認證標準）及電氣自動化控製係統等組成。所有的生物製藥企業生（shēng）產工藝過程中都涉及到該配液係統。本公司根據（jù）用戶的不同生（shēng）產工（gōng）藝要求，設計出滿足個性化和衛生級（符合GMP認證）配液係統。

● 衛生級設計、無死角肓管、能完全被清（qīng）洗和滅菌，滅菌時無（wú）冷點，確保係統無（wú）菌；

● 配液罐配備計量稱重係統，用於儲罐內藥液定（dìng）容以及藥液符合濃度要求，還需配備衛（wèi）生級攪（jiǎo）拌槳，確保藥液（yè）均勻；

● 具備CIP/SIP在線清冼係統（控製方式：手動、自動）；

● 攪拌（bàn）裝置：上（shàng）機械攪拌或下磁（cí）力攪拌，無極變頻調速，低攪拌轉速滿足微量生產的要求，並支持CIP/SIP係統，滿足衛生級要（yào）求。

● 係統（tǒng）模塊化設計，更有效、節能。根據不同客戶的工藝需求可專業（yè）開發、設計、製造；

● 恒壓（yā）輸送，無需輸送泵，穩定更可靠，可實現無菌輸送（sòng），可實現出液物料殘（cán）留（liú）量低；

● 係統內藥液流向清晰，藥（yào）液輸（shū）送流（liú）路簡單（dān），完全可排（pái）盡（jìn）設計，水平管路必須有（yǒu）＞1%坡度，水平管路上（shàng）的隔（gé）膜閥必須傾斜安裝，確保無殘液（yè）。